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  • 法和商城 > 产品展示 > 专科用药 > 针剂类 > 重组人干扰素α1b注射液
    通 用 名  重组人干扰素α1b注射液
    商 品 名  
    药品编码  XZ2354
    生产厂家  北京三元基因药业股份有限公司(原名:北京三元基因工程有限公司
    批准文号  国药准字S20010006
    包装规格/件装量  10ug:1ml( 每件数量:0 )
    上架日期  2017/2/21
    剂  型  小针
    已售数量  32460
    零 售 价  ¥0.00
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    商品名称: 重组人干扰素α1b注射液 批准文号: 国药准字S20010006
    生产厂商: 北京三元基因药业股份有限公司(原名:北京三元基因工程有限公司 包装规格: 10ug:1ml
    国家食品药品监督管理总局官网药品查询网址:
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    药品说明书

    品说明书

    药品名称

    通用名称:重组人干扰素α1b注射液

    极速时时彩 商品名称:运德素

    汉语拼音:

    剂型 注射剂

    性状

    主要成份 本品名称为胸腺五肽。

    适应症 1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病 如儿童先天性免疫缺陷病 。 3.某些自身免疫性疾病 如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病。 5.肿瘤的辅助治疗。

    规格10μg:1ml/

    不良反应 1.耐受性良好,个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感.

    2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该品.

    用法用量 1.健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除相对半衰期4.53小时。 2.本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织,然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

    禁忌 对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。

    注意事项 1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

    2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

    3.18岁以下患者慎用。

    孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确

    儿童用药 尚不明确

    老人用药 尚不明确

    药物相互作用 1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素﹑消炎药﹑抗菌素﹑激素﹑镇痛药﹑降压药﹑利尿药﹑治疗心血管疾病的药物﹑中枢神经系统药物﹑避孕药,没有任何干扰现象出现.

    2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用.

    药理毒理 本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+ /CD8+ 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

    药代动力学 药代动力学研究表明,胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.57分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。

    贮藏 密封,置阴凉处。

    有效期 24个月

    执行标准

    批准文号 国药准字极速时时彩S20010006

    生产企业 北京三元基因工程有限公司(国产)


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